筑牢应对风雨的强大底气

脑机接口是通过(tōngguò)神经工程实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术，在医疗、教育、游戏等领域有广阔的应用前景，已成为全球科技竞逐的重要赛道。今年以来，从前瞻性临床试验到(dào)临床试验，再到临床应用，侵入式、非侵入式、半(bàn)侵入式多技术路线的每一次突破性进展(jìnzhǎn)都意味着脑机接口产业化(chǎnyèhuà)落地进程又迈进一步。 “戴上帽子(màozi)无线接通信号，脑袋已经(yǐjīng)可以很好地控制光标了。玩赛车游戏过程中，也可以通过大脑(dànǎo)发出信号，用意念(yìniàn)直接操控小车避障。”术后仅一个多月，国内首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验（FIM）近日(jìnrì)迎来阶段性新进展，一位四肢截肢多年的受试者的康复训练仍在持续进步中。 重获“掌控感” 侵入式技术路线迎来(yínglái)新突破 今年3月25日，上述前瞻性临床试验(línchuángshìyàn)受试者在复旦大学附属(fùshǔ)华山医院完成手术。试验的顺利开展也意味着，在上海市级科技重大专项、市科委战略前沿(qiányán)脑机接口专项支持下，阶梯医疗成了全球(quánqiú)范围内第二家、中国第一家进入产品临床试验阶段的侵入式脑机接口公司。 圆形、直径(zhíjìng)(zhíjìng)26毫米、厚度不到6毫米、电极直径为头发丝的1/100——近日，在阶梯医疗位于(wèiyú)上海的实验室，公司创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓向记者展示了公司自主研发(yánfā)的脑控植入体及系统运行方式。 阶梯医疗的植入体直径26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的脑控植入体，仅硬币大小(dàxiǎo)。受访(shòufǎng)企业供图。 “这款植入体的(de)尺寸只有马斯克旗下脑机接口公司Neuralink产品的一半。我们采用超柔性电极设计方案，通过微纳加工工艺和材料科学创新(chuàngxīn)，把电极做到细胞尺寸且有良好的生物相容性和机械性能。”赵郑拓介绍道，“只需在颅骨上开一个3至5毫米的微孔，用成熟的神经外科微创(wēichuàng)穿刺技术就(jiù)能完成。植入后可与脑组织形成(xíngchéng)‘无瘢痕’界面，长期稳定记录神经信号，将大脑活动传输(chuánshū)出来并翻译成对外部设备的各种(gèzhǒng)控制指令。” “受试者良好的术后恢复情况，将加快推动(tuīdòng)第一代侵入式脑机接口系统的注册取证(qǔzhèng)进度(jìndù)。我们计划今年开展(kāizhǎn)3至4例前瞻性临床试验，明年初开启大规模多中心注册临床试验，预计将开展30至40例植入手术。如一切顺利，有望于2028年实现产品上市。”赵郑拓称。 中国首例无线侵入式(shì)脑机接口(jiēkǒu)系统前瞻性临床试验受试者术后一个月脑控玩赛车游戏 记者了解(liǎojiě)到(dào)，从前端电极(diànjí)到系统，阶梯医疗已实现研发(yánfā)、设计、生产、测试整个链条的自主可控。“我们希望在国内建立起首套MEMS医疗器械级别的神经电极产线，使得脑机接口原本前端的传感器从实验室概念，变成真正成熟可靠的、可量化生产的产品。”赵郑拓表示，除了短期(duǎnqī)聚焦运动功能重建、语言解码等产品，公司长期还计划结合大语言模型与具身智能机器人(jīqìrén)，持续探索人机共生新形态。 图为我国首例(shǒulì)无线侵入式脑机接口系统(xìtǒng)前瞻性临床试验手术现场。受访企业供图 关键技术多点(duōdiǎn)突破 未来赛道前景可期 从科学幻想到前沿基础研究探索，从颠覆性技术突破到走出实验室在(zài)应用领域锋芒初显，脑机接口迈向产业化的(de)进程近年来可谓“突飞猛进”。除了侵入式脑机接口系统前瞻性(qiánzhānxìng)临床试验，来自不同科研团队多个技术路线探索也正不断取得(qǔde)进展。 前瞻产业研究院的《2025脑机接口蓝皮书》显示，中国已经涌现出一批脑机接口创新企业。其中，采用非(fēi)侵入式技术路线的公司包括强脑科技(kējì)、脑陆科技、柔灵科技、爱朋医疗、三博脑科等(děng)，而非侵入式脑机接口产品(chǎnpǐn)也已有量产，商业化落地初见成效。 半侵入式方面，清华大学医学院洪波团队与博睿康合作的技术无线微创植入脑机(nǎojī)接口(jiēkǒu)NEO，与Neuralink脑机接口不同。该项技术是把电极放在大脑硬膜外，采用近(jìn)场无线供电和传输信号(xìnhào)。其中，一位接受临床试验植入手术的椎脊髓(jísuǐ)损伤患者，在术后第三天能够下床坐轮椅。这款产品在去年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别(tèbié)审查程序的脑机接口产品。 同样为半侵入式(shì)的“北脑一号”由北京脑科学与类脑研究所(yánjiūsuǒ)牵头成立的北京芯智达神经技术有限公司成功推出。把薄如蝉翼(chányì)的电极片贴在硬脑膜上，瘫痪病人术后10天就能用意念控制运动(yùndòng)，渐冻症失语(shīyǔ)患者可以(kěyǐ)实现近百个中文词的交流能力……据介绍，完成人体植入后，首位植入患者很快就实现了用大脑隔空操控机械臂抓握水杯喝水(hēshuǐ)，还可以做出一些手部动作。接下来，北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏介绍，“北脑一号”也会继续(jìxù)优化，最快有望在今年年底通过申报，正式走入注册临床试验阶段。 既能做运动解码，又(yòu)能做汉语语言解码，另一家侵入式脑机接口公司脑虎科技也在(zài)今年开展了语言解码临床试验研究并取得突破。与此同时，高通道电生理记录(jìlù)系统开发等方面也持续推进中。如，满足侵入式脑机接口日益增长(rìyìzēngzhǎng)的记录通量需求，无锡深脑医疗科技有限公司已(yǐ)(yǐ)完成自研1024通道电生理记录系统的研发和产品化，4096通道系统的技术验证工作也已完成并在进行功能样机开发。 “攻坚”脑机产业 多方(duōfāng)助力产业化进程提速 根据咨询机构麦肯锡预计，2030年至2040年间，全球脑机(nǎojī)接口仅在医疗领域应用的(de)(de)潜在市场规模有望达400亿至1450亿美元。当前，我国脑机接口产业已涌现大量初创企业。前瞻研究院统计显示，相关(xiāngguān)专利申请量、融资(róngzī)事件数量及金额均有大幅增长，并有百家企业的产品进入临床阶段。初创企业们不断创新突破的背后，离不开(líbùkāi)政府层面、耐心资本等各方支持。 资金层面，根据中国信息通信研究院知识产权与创新发展中心的统计，全球脑机接口行业投融资(tóuróngzī)活动在2020年进入活跃期，年投资事件超过(chāoguò)(chāoguò)20起，投资总额超过16亿美元。截至(jiézhì)2025年2月，全球脑机接口领域投融资事件超过1500起，总金额接近(jiējìn)100亿美元。其中，中国相关事件超过200起，总金额接近20亿美元。 如阶梯医疗在今年2月完成(wánchéng)3.5亿元B轮融资，创国内植入式脑机接口领域融资纪录，由启明创投等机构领投(lǐngtóu)；同年1月，傲意科技宣布(xuānbù)完成近亿元B+轮融资，由华发集团领投，广大汇通、合盈(héyíng)资本跟投；去年11月，博睿康完成了(le)D轮融资签约并全面展开产品临床试验；强脑科技目前也已完成多轮融资。 政策层面，各地发展目标明晰。北京、上海年初相继出台了《加快北京市脑机(nǎojī)(nǎojī)接口创新发展行动方案(fāngàn)（2025-2030年）》及《上海市(shànghǎishì)脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》。其中，北京市在方案中提出，到2027年要加速推动一批脑机接口新技术、新产品、新模式在多场景(chǎngjǐng)的落地应用。 上海(shànghǎi)在方案中明确，2027年前推动5款以上(yǐshàng)侵入式、半侵入式脑机接口(jiēkǒu)产品完成(wánchéng)临床试验；面向康复、教育、娱乐等领域，鼓励企业(qǐyè)开展非侵入式产品研发与产业化。同时，引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业，10家以上产业链上下游国内骨干企业。 5月12日，四川省经济和信息化厅(tīng)等8部门联合印发实施《四川省脑机接口(jiēkǒu)及人机交互产业(chǎnyè)(chǎnyè)攻坚(gōngjiān)突破行动计划（2025—2030年）》提出，到2027年，产业链关键环节取得重点突破，产业生态基本构建，建成(jiànchéng)一批产业发展集聚区。引育产业链骨干企业，同步(tóngbù)推进(tuījìn)侵入式、非侵入式两种脑机接口技术路径，完成3款侵入式和5款非(kuǎnfēi)侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册，加快实施省内首例侵入式脑机接口手术，开放医疗健康场景，实现年服务医疗患者超5万人次。到2030年，四川还计划引育10家链主企业、100家专精特新企业和200家创新型中小企业。 从产业发展趋势看，业内人士表示，随着技术和产业化(chǎnyèhuà)落地纵深挺入，应用场景将深度渗透(shèntòu)医疗(yīliáo)康复领域，广泛应用到多类疾病诊治，同时(tóngshí)从医疗康复场景向泛化场景延伸。未来，脑机接口有望重塑医疗、教育、工业等领域的交互范式。（记者 韦夏怡） 《经济(jīngjì)参考报》版面图